拿大卫生专家警告称，美国食品药品管理局 4 月 1 日裁员数千人，此举可能会扰乱药品、医疗器械和食品安全信息向加拿大的流动。
多年来，加拿大负责监管食品和药品安全的机构一直与世界各地的监管机构密切合作。美国食品药品管理局 (FDA) 凭借其丰富的资源和全球影响力，在加拿大就安全警告以及召回市场上危险食品和药品等问题做出决策方面发挥了重要作用。
然而，自美国总统唐纳德·特朗普上任以来，FDA 的全面改革可能会影响加拿大从这一历史性合作中获得的利益，降低有害药品和食品信息的质量和可用性——可能导致严重的健康风险无法被发现，产品在市场上停留更长时间。
美国卫生与公众服务部（HHS）现任负责人为小罗伯特·F·肯尼迪，作为埃隆·马斯克政府效率工作组的一部分，已裁员1万名。该部门计划直接从FDA裁员3500人。
一个“巨大的问题”
虽然重组备忘录声称裁员不会影响药品、医疗器械或食品的审查员或检查员，但美国的报道显示，这些领域确实受到了影响。据报道，失业人员包括负责检测食品中致命细菌等污染物的实验室科学家、药品安全实验室的科学家以及药品检查和调查办公室的工作人员等。
“我认为这是一个非常非常大的问题，”达尔豪西大学专门研究药品监管的法学和医学教授马修·赫德说道。他在接受CTVNews.ca采访时表示，加拿大长期以来一直受益于FDA的规模和影响力。
首次裁员几天后，小肯尼迪就报告称，20%的裁员是“错误”，并表示部分人员将复职。但对于密切观察的人来说，损失已经造成。
“我们所熟知的FDA已经完蛋了，大多数拥有机构知识、对产品开发和安全有着深刻理解的领导者都已离职。我相信历史会将这视为一个巨大的错误，”曾在乔·拜登总统任期内担任FDA局长的罗伯特·卡利夫博士在领英上写道。
前官员称，他因试图保护疫苗安全数据不被罗伯特·肯尼迪 (RFK Jr.) 窃取而被迫离开 FDA。
加拿大历来受益于美国的上市后监督——即对药品和医疗器械在获批后的持续监控——从而发现临床试验期间可能未曾发现的安全问题。“他们拥有的资源远超美国，”赫德说，“我们比美国先发现问题的可能性非常小。”
例如，2017年，加拿大卫生部在FDA审查后，对常用抗生素氟喹诺酮类药物进行了安全审查，并向医疗专业人员发出了一封信，警告该类药物可能存在肌腱炎或神经损伤导致“致残副作用”的风险。
2019年，继美国召回用于修复盆腔器官脱垂的手术网片后，加拿大卫生部也于同年召回了该手术网片。加拿大女性报告了使用该医疗器械后出现的严重副作用，包括排尿问题、行动不便、情绪困扰以及性交不适。
华盛顿特区国家健康研究中心主席戴安娜·扎克曼称 FDA 的裁员是一场灾难：“你不能裁掉 20% 的员工，却认为这不会产生巨大的影响。”
她在接受 CTVNews采访时表示，上市后监测资源已经不足，并担心削减将进一步削弱其作用。
赫德表示，鉴于近年来越来越多的药物在缺乏证据的情况下进入市场，对已获批准药物的监管减少尤其令人担忧。“如果我们失去FDA在全球范围内提供的监管，甚至失去哪怕是一小部分的监管，那都太可怕了。”
CTVNews向负责药品和医疗器械安全的加拿大卫生部询问了专家们提出的担忧，即 FDA 的权力被削弱可能会给加拿大人带来风险，但该机构拒绝发表评论。
加拿大疫情可能“完全不被注意”
加拿大也长期与美国机构在食品安全方面合作。基思·沃里纳（Keith Warriner）是圭尔夫大学食品科学系的食品安全教授。尽管“购买加拿大产品”运动盛行，但他认为，从美国进口的食品仍将是加拿大重要的食品来源。
他说，包括美国食品药品监督管理局、美国疾病控制与预防中心和美国农业部在内的美国机构在监测方面尤其出色，加拿大人也从信息共享中受益。
“疫情爆发时，他们会非常关注。但在加拿大，疫情爆发可能会完全被忽视，”沃里纳告诉CTVNews。召回和警报通常源自美国产品，并在加拿大得到采用，这意味着美国反应迟缓也可能影响加拿大消费者。
他对FDA改革最大的担忧是美国可能会减少食品安全监管，“如果他们削减监管力度，疫情就会肆虐。”他怀疑，由于疫情检测率下降，大幅削减监管力度反而会导致召回次数减少。
据《纽约时报》报道，政策与国际合作办公室几乎所有员工都被解雇；该办公室负责在受影响产品抵达美国之前共享在国外发现的食源性疾病数据，这表明国际合作已经受到影响。
加拿大食品检验局 (CFIA) 也拒绝了就 FDA 变更可能影响加拿大民众的担忧直接发表评论，但在一封电子邮件声明中表示，“CFIA 将继续积极跟踪美国和其他出口国的变化，并将采取一切必要措施，继续保护加拿大民众的健康，维护安全的食品供应。”
乔尔·莱克钦医生担心，鉴于美加关系的现状，药品信息共享可能会减少。这位退休急诊室医生曾任约克大学教授，研究加拿大药品政策超过40年，他称：“如果FDA将数据保密，不安全的产品在加拿大市场上的存续时间可能会比现在更长。”
他想了解 FDA 和加拿大卫生部之间的历史合作关系目前如何运作，以及加拿大卫生部计划如何填补信息共享潜在变化留下的任何空白。
加拿大卫生部拒绝回答与FDA的合作是否有任何变化的问题。它也没有回应如何填补药品或设备监管方面的潜在空白。
